プロフィール詳細

経歴

昭和 62年 宮崎大学工学部工業化学科卒業
昭和 62年 久光製薬株式会社 入社
平成 7年 久光製薬株式会社 研究開発業務
平成 9年 久光製薬株式会社 研究企画・ライセンシング業務
平成 10年 日本QA研究会 入会
平成 12年 日本QA研究会 国際委員会
平成 12年 6月 鳥栖市手をつなぐ育成会 副会長
平成 17年 8月 日本QA研究会 国際委員会 委員長
平成 18年 12月 中小企業診断士試験合格
平成 19年 4月 (社)中小企業診断協会入会 ※佐賀県支部所属
平成 20年 6月 鳥栖市手をつなぐ育成会 会長
平成 21年 久光製薬株式会社 薬事監査・品質管理業務
平成 21年 3月 久光製薬株式会社 退職(22年間勤務)
平成 21年 4月 (財)佐賀県手をつなぐ育成会 理事
非特定営利活動法人とす市民活動ネットワーク 理事
佐賀県中小企業団体中央会応援コーディネーター(22年3月)
(株)プロアクティブコンサルティング設立 代表取締役
平成 23年 4月 中小企業支援ネットワーク強化事業 巡回アドバイザー
平成 23年 5月 鳥栖コンベンションシティ委員会 理事
平成 23年 6月 社団法人中小企業診断協会佐賀県支部 理事
6次産業化総合推進事業支援事業体 総括プランナー

調査研究実績

平成 12年 米国FDA-GLP査察マニュアル翻訳(共著)
平成 14年 海外臨床試験データの利用について(共著)
(海外臨床試験受託CROのチェックリスト作成等)
CTD申請資料の監査(共著)
平成 16年 コンピュータバリデーション(共著)
平成 18年 GVP自己点検の留意事項(共著)
平成 19年 『佐賀県における建設業の新分野進出について』(共著)/診断協会
平成 20年 GQP自己点検の留意事項(共著)
平成 20年 『佐賀県における温泉旅館の経営革新』(共著)/診断協会
平成 21年 障がい福祉サービス事業所におけるビジネスプラン作成マニュアル(共著)
平成 22年 障害者授産施設のコンサルティングに関する研究

セミナー講師

平成 15年~ (製薬会社勤務時代)社内の各種GxP研修講師(GLP、GCP、治験薬GMP、GQP、GVP等)
平成 19年~ 22年 障害者福祉施設等ビジネススキルアップ研修事業講師
平成 20年~ 23年 (佐賀市)インキュベートルーム入居者勉強会講師
CAST(佐賀市チャレンジショップ)あきない入門講座講師
平成 21年~ 22年 情報機構等のGxP QAセミナー
平成 22年 障害者就労支援講演会・シンポジウム(12月)
「企業が求める職員としての障害者及び福祉事業所・生活支援事業所に求める職場定着に向けての役割について」
平成 23年 経営革新講座(1月、2月)
「経営革新の考え方・進め方 経営革新とイノベーション」

コンサルタント実績

平成 19年~ 22年 障害者授産施設工賃倍増計画 -障害者授産施設経営支援-
平成 20年~ 21年 製造業(食品加工業)の製造部門改善
製造業(自動車部品)の経営改善
平成 22年~ 建設業の経営改善指導
事務機販売業の経営改善指導(5S活動等)
運送業の経営改善指導
小売業(スーパー)の経営改善指導 他

GxP QA コンサルティング

平成 22年~ 米国向け医薬品製造工場の診断(デューデリジェンス)
臨床試験 実施医療機関及び受託CRO治験の監査(外資系ベンチャー企業支援)

得意分野

  • 薬事監査(GCP、GMP等)、国際薬事
  • 品質管理/生産管理/衛生管理、マニュアル作成支援
  • 経営改善計画書作成、経営革新計画作成支援
  • 障がい者授産施設 経営支援・工賃倍増支援
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