プロフィール詳細

経歴

昭和 62年   宮崎大学工学部工業化学科卒業
昭和 62年 久光製薬株式会社 勤務
~平成 7年   研究開発業務
~平成 9年   研究企画・ライセンシング業務
平成 10年 日本QA研究会 入会
  12年 日本QA研究会 国際委員会
  12年 6月~ 鳥栖市手をつなぐ育成会 副会長
  17年 8月 日本QA研究会 国際委員会 委員長
  18年 12月 中小企業診断士試験合格
  19年 4月 (社)中小企業診断協会入会 ※佐賀県支部所属
  20年 6月 鳥栖市手をつなぐ育成会 会長
~平成 21年   薬事監査・品質管理業務
平成 21年 3月 久光製薬株式会社 退職(22年勤務)
    4月~ (財)佐賀県手をつなぐ育成会 理事
非特定営利活動法人 とす市民活動ネットワーク 理事
佐賀県中小企業団体中央会 応援コーディネーター(~22.3)
(株)プロアクティブコンサルティング設立 代表取締役
  23年 4月~ 中小企業支援ネットワーク強化事業 巡回アドバイザー
    5月~ 鳥栖コンベンションシティ委員会 理事
    6月~ 社団法人中小企業診断協会佐賀県支部 理事
6次産業化総合推進事業 支援事業体 総括プランナー

調査研究実績

平成 12年   米国FDA-GLP査察マニュアル翻訳(共著)
  14年   海外臨床試験データの利用について(共著)
(海外臨床試験受託CROのチェックリスト作成等)
CTD申請資料の監査(共著)
  16年   コンピュータバリデーション(共著)
  18年   GVP自己点検の留意事項(共著)
  19年度   『佐賀県における建設業の新分野進出について』(共著)/診断協会
  20年   GQP自己点検の留意事項(共著)
  20年度   『佐賀県における温泉旅館の経営革新』(共著)/診断協会
  21年   障がい福祉サービス事業所におけるビジネスプラン作成マニュアル(共著)
  22年   障害者授産施設のコンサルティングに関する研究

セミナー講師

平成 15年~   (製薬会社勤務時代)社内の各種GxP研修講師(GLP、GCP、治験薬GMP、GQP、GVP等)
  19年~ 22年度 障害者福祉施設等ビジネススキルアップ研修事業講師
  20年~ 23年度 (佐賀市)インキュベートルーム入居者勉強会講師
CAST(佐賀市チャレンジショップ)あきない入門講座講師
  21年、 22年 情報機構等のGxP QAセミナー
  22年   障害者就労支援講演会・シンポジウム(12月)
「企業が求める職員としての障害者及び福祉事業所・生活支援事業所に求める職場定着に向けての役割について」
  23年   経営革新講座(1月、2月)
「経営革新の考え方・進め方 経営革新とイノベーション」

コンサルタント実績

平成 19年~ 22年 障害者授産施設工賃倍増計画 -障害者授産施設経営支援-
  20年~ 21年 製造業(食品加工業)の製造部門改善
製造業(自動車部品)の経営改善
  22年~   建設業の経営改善指導
事務機販売業の経営改善指導(5S活動等)
運送業の経営改善指導
小売業(スーパー)の経営改善指導 他

GxP QA コンサルティング

平成 22年~   米国向け医薬品製造工場の診断(デューデリジェンス)
臨床試験 実施医療機関及び受託CRO治験の監査(外資系ベンチャー企業支援)

得意分野

  • 薬事監査(GCP、GMP等)、国際薬事
  • 品質管理/生産管理/衛生管理、マニュアル作成支援
  • 経営改善計画書作成、経営革新計画作成支援
  • 障がい者授産施設 経営支援・工賃倍増支援
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